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質量管理
 


企業視質量為生命,目前已經建成藥廠級化驗室一個,具有理化、微生物、重金屬等獨立檢測能力和較完善的檢測體系,可以進行相關內容的深度分析,企業為質量正做進一步的努力,爭取盡早申請國家公共服務平臺建設并通過國家相關認證,獲得行業內檢測資格。


原輔料的采購

按照GMP要求,在訂購前對供應商進行嚴格的審核及篩選,保證供應商資質符合要求。在物料購進時進行理化、微生物等檢測,保證進廠的物料合格。同時我們堅持全球采購的原則,引進世界各國優質原材料,提供高精端產品。


生產過程

專業的質量管理人員,對生產的各道工序進行嚴密的監控,保證嚴格按照工藝要求和SOP規范進行。完整的生產記錄及監控,絕不讓不合格產品流入到下一個工序。


成品檢測

對每一批成品在出庫前進行嚴格檢測。檢測指標包括感官要求和凈含量允許負偏差、功效成分、重金屬、微生物等。


穩定性試驗考察

每個批次產品均作留樣考察。采用市售包裝形式,按加速試驗和長期試驗的條件考察產品質量變化,為制定產品的保質期和改進產品工藝提供合理依據。


生產環境

保證車間環境符合GMP要求,定期對車間環境進行檢測,如塵埃粒子及沉降菌的檢測。